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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400089号
注册证编号
浙江福康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：80ml×4 R2：80ml×1。
结构及组成
R1 ： 磷酸盐缓冲液PH6.8 100mmol/L ；聚乙二醇6000 10 mmol/L；稳定剂 1g/L；R2 ： 羊抗人APOE抗体 1ml/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白E的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.16
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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