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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400092号
注册证编号
浙江福康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1a：19ml×1 R1b：8.5ml×1 R2：10ml×1附溶血剂：42.5ml×1；R1a：38ml×1 R1b：17ml×1 R2：20ml×1附溶血剂：85ml×1。
结构及组成
R1a： 2-吗琳代乙基磺酸30mmol/L；金属蛋白酶4500 U/L；R1b： 氯化钠5mmol/L；R2： 果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)40 KU/L；过氧化物酶80KU/L；N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.1mmol/L；溶血剂： 曲拉通100100mmol/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的百分浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.16
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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