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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400094号
注册证编号
浙江福康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:60mL×1 R2:20mL×1；R1:60mL×2 R2:20mL×2；R1:75mL×2 R2:25mL×2； R1:90mL×3 R2:90mL×1；R1:30mL×1 R2:10mL×1。
结构及组成
R1 ： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH8.0 30mmol/L；R2 ： 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 0.8ml/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.16
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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