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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400100号
注册证编号
浙江福康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：75ml×2 R2：25ml×2；R1：60ml×3 R2：60ml×1；R1：30ml×1 R2：10ml×1。
结构及组成
R1： Tris缓冲液PH7.8100mmol/L；草酸铵20mmol/L；氧化性辅酶2.5mmol/L；氧化性碘化硝基四氮唑盐1.0mmol/L；R2： Tris缓冲液PH7.820mmol/L；β-羟丁酸脱氢酶1.0KU/L；黄递酶1.0KU/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中β-羟丁酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.16
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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