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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400111号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海区中官西路85号
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:64ml×5 R2:16ml×5；R1:64ml×2 R2:16ml×2；R1:64ml×1 R2:16ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2；R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:60ml×2 R2:15ml×2；R1:60ml×4 R2:15ml×4；R1:72ml×2 R2:18ml×2；R1:16ml×1 R2: 4ml×1；60T×5
结构及组成
R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 20mmol/L叠氮钠 0.95g/LR2 包被有γ球蛋白的乳胶颗粒 8ml/L叠氮钠 0.95g/L
适用范围
用于定量测定人血清中类风湿因子（RF）的浓度.
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.19
有效期至
2017.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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