人促黄体生成激素检测试剂（胶体金法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400190号
生产地址
杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东 ?
型号规格
100人份/盒；50人份/盒；40人份/盒；25人份/盒；1人份/盒
结构及组成
人促黄体生成激素检测试剂（胶体金法）用人促黄体生成激素（hLH）抗体和羊抗兔IgG分别固相硝酸纤维素膜和胶体金标记的抗hLH单克隆抗体及其它试剂制成，应用层析式双抗体夹心法的原理检测人尿液中的hLH。检测时，尿液或血清标本中的hLH与试纸条上事先包被的抗α-LH单克隆抗体胶体金结合形成结合物，该结合物随着膜的毛细管作用向上迁移到达检测区，与膜上的抗β-LH抗体起反应，生成一条红色条带。红色条带的产生提示阳性结果，无该条带则提示阴性结果。无论标本中是否存在LH，当液面继续迁移至固定羊抗兔IgG带时，与兔IgG标记的胶体金反应，质控区必定会出现一条红色条带，该红色条带作为试剂的内控标准和参考线，有助于判定样本量是否足够或层析过程是否正常，以及 判段样本中LH含量是否高于25mIU/ml。
适用范围
安旭公司的人促黄体生成激素检测试剂（胶体金法）适用于各级医疗机构对女性进行排卵检测及家中作自我排卵检测用。人促黄体生成激素检测试剂（胶体金法）相比其他排卵检测方法，对场地以及设备的要求都比较低，对标本数量也没有要求，可以做到随到随检，相当方便，提高了各级医疗机构临床检验的工作效率。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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