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便隐血检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400191号
注册证编号
杭州安旭科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东 ?
产品名称
便隐血检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
单人份、25人份、40人份、50人份、100人份/盒
结构及组成
安旭便隐血检测试剂采用双抗体夹心法,试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗血红蛋白抗体和控制区(C)的相应抗体。测试时,试剂加入样品中,随之在毛细效应下向上层析。如是阳性,标本中含有血红蛋白,在测试区内(T)出现一条紫红色条带。如是阴性,标本中不含有血红蛋白,则测试区内(T)将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中,一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
适用范围
安旭便隐血胶体金检测试剂是利用金标记抗体免疫层析诊断技术研制而成的,胶体金检测试剂相比其它检测方法,对场地以及设备的要求都比较低,易操作和检测时间短,对标本数量也没有要求,可以做到随到随检,相当方便,提高了工作效率。安旭便隐血胶体金检测试剂可以定性检测大便中微量的血红蛋白,用于消化道出血的早期诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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