白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400224号
型号规格
40ml 1×40ml ；100ml 2×50ml 、1×100ml ；120ml 2×60ml、3×40ml；180ml 2×90ml；1170T 3×390T；70T 1×70T；560T 8×70T。
结构及组成
组成成分：琥珀酸盐 ≥70mmol/L、Brij-35 ≥1.2g/L、BCG ≥0.18mmol/L。产品性能：1.物理性状：试剂应为黄色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm，630nm波长下，试剂空白吸光度值应＜0.250 Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤10.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：35g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.2500Abs。6.测定范围：在1g/L～60g/L范围内r应≥0.990；线性偏差：1g/L～10g/L范围内，线性最大绝对偏差应≤5.0g/L；10g/L～60g/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中白蛋白（ALB）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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