胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400225号
型号规格
40ml R1：1×32ml R2：1×8ml；100ml R1：2×40ml R2：1×20ml、R1：4×20ml R2：1×20ml；300ml R1：4×60ml R2：2×30ml、R1：3×80ml R2：2×30ml；1005T 3×335T；60T 1×60T；480T 8×60T。
结构及组成
组成成分：R1：磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、DTNB ≥0.25 mmol/L；R2：丁酰硫代胆碱 ≥6mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为无色或淡黄色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,410nm处比色,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：5000U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.060。6.测定范围：在20U/L～22000U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：20U/L～4000U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤400.0U/L；4000U/L～22000U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于体外检测人血清中胆碱酯酶（CHE）的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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