无机磷测定试剂盒（紫外法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400228号
型号规格
40ml 1×40ml；100ml 2×50ml；120ml 2×60ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。
结构及组成
试剂：钼酸铵 ≥75μmol/L、硫酸 ≥90mmol/L；校准品：磷酸二氢钾 ≥0.1g/L。产品性能：1.物理性状：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，340 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.300 Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤4.0%；批间极差应≤5.0%。校准品均一性应≤5.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。校准品测量准确度：测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：1.29mmol/L浓度的校准品，吸光度值应≥0.1000Abs。6.测定范围：在0.1mmol/L～4.0 mmol/L范围内剂量反应曲线的r应≥0.990；线性偏差：0.1mmol/L～1.0 mmol /L范围内，线性最大绝对偏差应≤0.20 mmol /L；1.0 mmol /L～4.0 mmol/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中无机磷（P）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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