钙测定试剂盒（偶氮胂III法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400229号
型号规格
40ml 1×40ml；100ml 2×50ml；120ml 3×40ml、2×60ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。
结构及组成
组成成分：试剂：偶氮胂Ⅲ ≥100umol/L、三乙醇胺 ≥100mmol/L；校准品：CaCO3 ≥0.25g/L。产品性能：1.物理性状：显色剂应为深紫色澄清液体，无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，660 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.500 Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤4.0%；批间极差应≤5.0%。校准品均一性应≤5.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。校准品测量准确度：测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：2.5mmol/L浓度的校准品，吸光度值应≥0.070Abs。6.测定范围：在0.1 mmol/L～5.0 mmol/L 范围内r应≥0.990。线性偏差：0.1mmol/L～1mmol/L范围内，线性最大绝对偏差应≤0.2mmol/L；1mmol/L～5.0 mmol/范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于偶氮胂Ⅲ法体外定量检测人血清中钙（Ca）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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