载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400241号
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml、R1：2×30ml R2：1×20ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T
结构及组成
组成成分：R1：PBS ≥0.1mol/L、PEG≥2 g/L、表面活性剂适量； R2：羊抗人Apo AI适量。产品性能：1.物理性状： R1应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 R2应为微乳白色微浊液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，600 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.300。 3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤10.0%。 4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15.0%。 5.灵敏度： 1.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.100。 2.5 g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.200。 6.测定范围：在0.1g/L～2.5 g/L范围内r应≥0.990；线性偏差：0.1g/L～1g/L范围内，线性最大绝对偏差应≤0.50g/L；1g/L～2.5 g/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于自动生化分析仪测定血清中载脂蛋白AI（Apo AI）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
