碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400248号
型号规格
40ml R1：1×32ml R2：1×8ml；100ml R1：2×40ml R2：1×20ml、R1：4×20ml R2：1×20ml；300ml R1：4×60ml R2：2×30ml、R1：3×80ml R2：2×30ml；1005T 3×335T；60T 1×60T；480T 8×60T。
结构及组成
组成成分：R1：MgCl2 ≥1.0mmol/l、 AMP ≥100mmol/L； R2：对硝基苯磷酸盐 ≥16mmol/l。产品性能： 1.物理性状： R1：无色澄清液体，无飘浮物和沉淀； R2：黄(绿)色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,405nm处比色,试剂空白吸光度值应≤1.000 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。 3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。 4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。 5.灵敏度：100U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.010。6.测定范围：在2U/L-500 U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～100U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤10.0U/L；100U/L～500U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于体外检测人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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