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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）
游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400292号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海区中官西路85号
产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）
管理类别
2
型号规格
R1:64ml×5 R2:16ml×5；R1:64ml×2 R2:16ml×2；R1:40ml×2 R2:10ml×2；R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:60ml×2 R2:15ml×2；R1:72ml×2 R2:18ml×2；R1:16ml×1 R2: 4ml×1；60T×5
结构及组成
R1 缓冲液 40mmol/lMgCl2 3 mmol/l辅酶A 0.9 mmol/lATP 5.0 mmol/l酰基辅酶A合成酶 ≥0.3U/ml4-氨基安替比林4-AAP 1.5 mmol/l表面活性剂 适量R2 酰基辅酶A氧化酶 ≥10 U/ml过氧化物酶 7.5 U/mlTOOS 1.2 mmol/l表面活性剂 适量
适用范围
本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中游离脂肪酸(NEFA)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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