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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法）
人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400304号
注册证编号
杭州博拓生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区中泰街道石鸽社区 ?
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法）
管理类别
2
型号规格
板型（25人份/盒）；条型（50人份/盒）；棒型（1人份/盒）
结构及组成
本试剂主要原材料包括抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜
适用范围
通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（hCG），从而诊断样本提供者是否受孕。本产品供医疗卫生机构检测以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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