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多项生化质控品
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400305号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号 ?
产品名称
多项生化质控品
管理类别
2
型号规格
1×5mL、2×5mL、5×5mL、10×5mL
结构及组成
质控品组成成份为非人源性。α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸、锌和β-羟丁酸,这些活性成分浓度具有批特异性,准确浓度见随附的数值表或说明书反面。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L,二硫苏糖醇0.25g/L,防腐剂1g/L。
适用范围
用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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