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特种蛋白质控品
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400306号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号 ?
产品名称
特种蛋白质控品
管理类别
2
型号规格
1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL
结构及组成
质控品组成成份为非人源性。免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2微球蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B和纤维蛋白原，这些活性成分浓度具有批特异性，准确浓度见随附的数值表或本说明书反面。牛血清白蛋白3.5g/dL，磷酸氢二钾2.38g/L，磷酸二氢钠0.29g/L，氯化钠8.76g/L，防腐剂0.02%。
适用范围
用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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