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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >特种蛋白校准品
特种蛋白校准品
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400312号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号 ?
产品名称
特种蛋白校准品
管理类别
2
型号规格
1×1mL、5×1mL、10×1mL
结构及组成
校准品组成成份为非人源性。免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3和补体C4，这些活性成分浓度具有批特异性，准确浓度见随附的数值表或本说明书反面。牛血清白蛋白3.5g/dL，磷酸氢二钾2.38g/L，磷酸二氢钠0.29g/L，氯化钠8.76g/L，防腐剂0.02%。
适用范围
用于对全自动生化分析仪进行特种蛋白校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.05.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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