铜测定试剂盒（比色法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400328号
型号规格
40ml R1：1×32ml R2：1×8ml；100ml R1：2×40ml R2：1×20ml；300ml R1：4×60ml R2：2×30ml；R1：3×80ml R2：2×30ml。
结构及组成
试剂成分：R1：HAc-NaAc ≥0.5mol/L；R2：5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：应为橘红色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，560 nm（545nm-575nm）波长下，试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤4.0%；批间极差应≤5.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：31.4μmol/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.0400Abs。6.测定范围：在2μmol/L～50μmol/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2μmol/L～10μmol/L范围内，线性最大绝对偏差应≤2μmol/L；10μmol/L～50μmol/L范围内，线性最大相对偏差应≤15.0%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中铜（Cu）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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