直接胆红素测定试剂盒（酶法）)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400329号
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；120ml R1：1×90ml R2：1×30ml ；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml；735T 3×245T；560T 8×70T。
结构及组成
组成成分：R1：柠檬酸乳酸缓冲液 ≥100 mmol/L、表面活性剂 ≥1g/L；R2：Good’s缓冲液 ≥50 mmol/L、胆红素氧化酶 ≥2KU/L、稳定剂 ≥1g/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为黄绿色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为淡黄色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤10.0%。3.准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10.0%。4.灵5.测定范围：在1μmol/L～342 μmol/L（0.06mg/dl–20 mg/dl）范围内r应≥0.990；线性偏差：1μmol/L～50μmol/L范围内，线性最大绝对偏差应≤10.0μmol/L；50μmol/L～342 μmol/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。敏度：153.90μmol/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.1000Abs。
适用范围
产品用于酶法体外定量检测人血清中直接胆红素（D-Bil）的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
