γ－谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400335号
产品名称
γ－谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
型号规格
40ml R1：1×32ml R2：1×8ml；100ml R1：2×40ml R2：1×20ml、R1：4×20ml R2：1×20ml；300ml R1：4×60ml R2：2×30ml、R1：3×80ml R2：2×30ml；1005T 3×335T；60T 1×60T；480T 8×60T。
结构及组成
试剂成分：R1：Tris ≥100mmol/L、双甘肽≥100mmol/L；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺≥4mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为淡黄（绿）色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,405nm处比色,试剂空白吸光度值应≤1.000 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：50U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0100。6.测定范围：在2U/L～300U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～50U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤5.0U/L；50U/L～300U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
适用范围
用于体外检测人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶（γ-GT）的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
