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D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400350号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 ?
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:5ml×3, R2:5ml×1; R1:5ml×6, R2:5ml×2; R1:5ml×9, R2:5 ml×3; R1:5ml×12 R2:5 ml×4; R1:5ml×6, R2:6 ml×6; R1:9ml×4, R2:3 ml×4;R1:10ml×3, R2:5 ml×2;R1:10ml×6, R2:5 ml×4;R1:15ml×1, R2:5 ml×1; R1:15ml×2, R2:5 ml×2;R1:15ml×3, R2:5 ml×3; R1:15ml×4, R2:5 ml×4;R1:15ml×2, R2:15 ml×2; R1:18 ml×1, R2:6 ml×1;R1:18 ml×2, R2:6 ml×2; R1:18 ml×4, R2:6 ml×4; R1:45 ml×1, R2:15 ml×1; R1:45 ml×2, R2:15ml×2; R1:45 ml×3, R2:15 ml×3; R1:45 ml×4,R2:15 ml×4;R1:250 ml×3, R2:250 ml×1; 16ml×1;16ml×2; 16ml×4; 16ml×8;60ml×1; 60ml×2; 1×50Tests; 2×50Tests; 1×100Tests; 2×100Tests。
结构及组成
R1:Tris缓冲液:100mmol/L;NaN3:0.95g/LR2:包被有抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒:适量;NaN3:0.95g/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血浆中D-二聚体 (D-Dimer)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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