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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法）
乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400354号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号 ?
产品名称
乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法）
管理类别
2
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；120ml R1：1×90ml R2：2×15ml 、R1：2×45ml R2：2×15ml、R1：2×45ml R2：1×30ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T。
结构及组成
成份R1 Tris缓冲液（pH 9.0） ≥100 mmol/L、硫氰酸胍 ≥240 mmol/L、L-乳酸 ≥50 mmol/L；R2 NAD ≥6 mmol/L、稳定剂 ≥5 g/L。
适用范围
用于体外检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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