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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法）
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400355号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号 ?
产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法）
管理类别
2
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；120ml R1：1×90ml R2：1×30ml ；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml；735T 3×245T；560T 8×70T。
结构及组成
成份R1 PBS缓冲液 ≥0.1mol/L、PEG ≥0.6g/L；R2 羊抗人IgA纯化抗体 ≥0.85g/L、稳定剂 适量、表面活性剂 适量。
适用范围
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A（IgA）的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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