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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（PTA-Mg2+沉淀法）
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（PTA-Mg2+沉淀法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400358号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号 ?
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（PTA-Mg2+沉淀法）
管理类别
2
型号规格
100ml 试剂：1×80ml 沉淀剂：1×20ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。
结构及组成
成份试剂：ood'S缓冲液 pH7.0 ≥50mmol/L、胆固醇酯酶 ≥1KU/L、胆固醇氧化酶 ≥2KU/L、过氧化物酶 ≥5KU/L、ESPAS ≥2mmol/L、4-AA ≥1mmol/L；沉淀剂：钨酸钠 ≥10mmol/L、Mg2+ ≥0.15mol/L；校准品：胆固醇 ≥0.5g/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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