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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >磷脂测定试剂盒（酶法）
磷脂测定试剂盒（酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400360号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号 ?
产品名称
磷脂测定试剂盒（酶法）
管理类别
2
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml；735T 3×245T；560T 8×70T。
结构及组成
成份R1 抗坏血酸氧化酶 ≥3U/mL、磷脂酶D ≥0.3U/mL、HSDA ≥0.96mmol/L、稀释剂（PH7.1） ≥50mmol/L、过氧化酶 ≥2.5U/mL、界面活性剂 适量、稳定剂 适量；R2 抗坏血酸氧化酶 ≥10U/mL、磷脂酶D ≥15U/mL、4-氨基安替比林 ≥2.5g/mL、稀释剂（PH7.1） ≥50mmol/L、界面活性剂 适量、稳定剂 适量。
适用范围
用于体外定量检测人血清中磷脂（PL）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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