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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法）
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400361号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号 ?
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法）
管理类别
2
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80mlR1：1×60ml R2：1×20ml、R1：3×20ml R2：2×10ml；120ml R1：1×90ml R2：1×30ml、R1：2×45ml R2：1×30ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T。
结构及组成
成份R1 Good’S缓冲液 ≥50 mmol/L、PNP ≥1 KU/L、XOD ≥1 KU/L、POD ≥2 KU/L、TBHBA ≥1 mmol/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1 KU/L、稳定剂 ≥1 g/L；R2 Good’S缓冲液 ≥50 mmol/L、腺苷 ≥12 mmol/L、4AA ≥2 mmol/L、稳定剂 ≥5 g/L。
适用范围
用于体外检测人血清中腺苷脱氨酶（ADA）活力。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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