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细菌性阴道病联合测定试剂盒（干化学酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400366号
注册证编号
杭州协合医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街（东）125号 ?
产品名称
细菌性阴道病联合测定试剂盒（干化学酶法）
管理类别
2
型号规格
50人份/盒
结构及组成
本试剂盒主要组成为反应卡、稀释液、显色液。反应卡由塑料基板和滤纸块组成，塑料基板上设有白细胞酯酶孔、过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔和pH值孔。白细胞酯酶孔的主要组成成分为：5溴-4氯-3吲哚乙酸盐、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；过氧化氢孔的主要组成成分为：辣根过氧化物酶、3，5-二氯-2-羟基苯环酸钠，4-氨基安替吡啉；唾液酸苷酶孔的主要组成成分为：5溴-4氯-3吲哚神经氨酸钠盐、乙酸钠；pH值孔主要组成成分为：精密pH试纸；稀释液的主要组成成分为：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；显色液的主要成分为：氯化硝基四氮唑蓝、氢氧化钠。
适用范围
细菌性阴道病联合测定试剂盒（酶化学法）是用于定性检测女性阴道液中过氧化氢浓度、pH和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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