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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动血液分析仪
全自动血液分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400378号
注册证编号
嘉善加斯戴克医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3110室 ?
产品名称
全自动血液分析仪
管理类别
2
型号规格
DH-510
结构及组成
仪器由启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。产品空白计数、线性范围和线性误差、可比性偏差、白细胞分类准确性、重复性、携带污染率应符合注册产品标准的要求；产品具有提供中文报告、异常报警、与实验室信息系统进行通信的功能；产品安全要求应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。
适用范围
产品用于检测人类血液标本，对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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