D二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400401号
产品名称
D二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
型号规格
20ml(R1:1×15ml R2: 1×5ml)，20ml(R1:3×5ml R2:1×5ml)，40ml(R1:1×30ml R2:1×10ml)，40ml(R1:6×5ml R2:1×5ml)，60ml(R1:1×45mlR2:1×15ml)，30ml（R1:1×15ml R2:1×15ml）80ml(R1:1×60ml R2:1×20ml)，160ml(R1:2×60mlR2:2×20ml)；校准品：1×1ml（可选购）
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2：鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品：含D-二聚体的冻干品
适用范围
D二聚体（D-Ddimer）是在血液凝固纤溶系统中，由于凝固第十三因子的作用，安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种，血液中D二聚体的增加证明体内有血栓形成，启动纤溶系统，在产科疾患，血管病变，DIC（DisseminatedIntravascular Coagulation Syndrome;弥散性血管内凝血综合症）等疾病中显示高值。本试剂盒用于人血清或血浆中D二聚体的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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