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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400403号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路88号 ?
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml),150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml),40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml),500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml),200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml),250ml(R1:4×50ml+R2:2×25ml),200ml(R1:2×80ml+R2: 2×20ml),150ml(R1:2×60ml+R2: 2×15ml),100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml),200ml(R1: 3×54ml + R2: 2×20ml),12×60T(R1: 12×17.2ml+R2:12×4.3ml),150ml(R1:6×20ml+R2:6×5ml),100T,校准品:1×1ml(可选购)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液,PEG,NaCl;R2:羊抗人白蛋白,NaCl;微量白蛋白校准品:白蛋白的水溶液(不含血清)
适用范围
微量白蛋白的检测是早期发现肾病的最敏感、最可靠的诊断指标,MAU阳性者血压的增高程度与靶器官损伤有密切关系。通过对糖尿病患者的研究,发现MAU阳性患者心血管疾病的发病率较高、发病时间较早、且病变程度较严重。大量的临床研究表明MAU阳性是血管损伤的早期标志,与1型糖尿病、2型糖尿病的预后有密切关系,糖尿病患者出现MAU增高是糖尿病并发症发生的早期指标,对预测糖尿病并发症发生有重要参考价值。本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.27
有效期至
2017.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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