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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）
同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400404号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市江北区兴甬路88号 ?
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）
管理类别
2
型号规格
34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml)；69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml)；138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml)；校准品：2×1ml（可选购）
结构及组成
R1：乳酸脱氢酶 （LDH），丝氨酸（SER），NADH；R2：胱硫醚β-合成酶（CBS），胱硫醚β-分解酶（CBL），稳定剂；校准品：含HCY水溶液（不含血清）
适用范围
同型半胱氨酸（HCY）是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的HCY在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。HCY水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中HCY的增高刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的HCY升高，也会增加心脏病的危险。同型半胱氨酸检测试剂盒用于人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.27
有效期至
2017.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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