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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400430号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波江北投资创业中心C区通宁路288号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
糖化白蛋白试剂：R1：Tris缓冲液：50mmol/L；KAOD：30U/mL；TOOS：2.0mmol/L；POD：5.0U/mL；R2：蛋白酶：40KU/mL；4-AAP：5.0mmol/L；白蛋白试剂：R1：丁二酸缓冲液：50 mmol/L；BCG：0.15g/L；
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，得到的糖化白蛋白浓度除以白蛋白的浓度计算出糖化白蛋白的含量(%)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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