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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400442号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区兴甬路88号
产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，酮胺氧化酶，N.N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺；R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，蛋白酶K，过氧化物酶，4-氨基安替比林(4-AAP)；R3：琥珀酸缓冲液，聚氧乙烯(23)十二烷基醚，溴甲酚绿；校准品：含糖化白蛋白溶液、冻干品，含白蛋白
适用范围
用于人血清中糖化白蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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