总胆固醇测试条(干化学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400459号
生产地址
杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路222号
型号规格
总胆固醇测试条：型号：CCS-101；包装：1人份/袋，25人份/筒，5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒；总胆固醇质控液2瓶/盒 (总胆固醇质控液1 (CTRL1)：2mL/瓶 ，总胆固醇质控液2 (CTRL2)：2mL/瓶)。
结构及组成
产品组成包含:总胆固醇测试条(干化学法)、总胆固醇质控液、调码卡、采血笔(选配)、一次性使用采血针(选配)和一次性末梢采血器(安全锁卡式Press型，选配)。总胆固醇测试条(干化学法)主要由底卡、电极、双面胶、上盖以及点在电极上的反应试剂组成，其中化学药品成份包含胆固醇氧化酶和媒介体<。总胆固醇质控液含两种不同浓度水平的胆固醇水溶液。
适用范围
与艾康生物技术(杭州)有限公司生产的CCM-101型血脂分析仪(电化学法)配套使用，可定量检测人体新鲜毛细血管血或静脉血中的总胆固醇的含量。本产品仅作为预估高血脂可能存在的风险和辅助监测疗效。本产品可供专业医疗机构检测或家庭监测。
备注
2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
