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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400460号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市经济技术开发区白云山路51号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
40ml：稀释液：2×50ml R1：2×15ml ，R2A：1×0.5ml R2B：1×9.5ml；560T 8×70T；735T 3×245T
结构及组成
主要组成成份：R1 ：胶乳0.1%，甘氨酸缓冲液15mmol/L ；R2A ：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml，甘氨酸缓冲液60mmol/L；R2B ：鼠抗人HbA1c单克隆抗体0.05mg/ml，甘氨酸缓冲液60mmol/L ；稀释液：H2O。
适用范围
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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