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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400461号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市经济技术开发区白云山路51号
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；120ml R1：2×45ml R2：1×30ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T；校准品规格 1×2ml(可选购)
结构及组成
【主要组成成份】R1 ：Thio-NAD+ ≥950 mg/L；R2 ：NADH ≥6 g/L、叠氮钠 ≥0.18 g/L、3α-HSD ≥12KU/L；校准品 ：甘氨胆酸钠 ≥30 mg/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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