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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >唾液酸测定试剂盒(酶法)
唾液酸测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400463号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市经济技术开发区白云山路51号
产品名称
唾液酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；120ml R1：2×45ml R2：2×15ml、R1：1×90ml R2：1×30ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T；校准品 1×1ml(可选购)。
结构及组成
主要组成成份：R1：Tris-HCl PH 7.0 ≥ 100mmol/L、神经氨酸苷酶 ≥ 0.2 KU/L、LDH ≥ 2 KU/L；R2：Tris-HCl PH 9.0 ≥ 100mmol/L、NADH ≥ 0.13 mmol/L、NANA-醛缩酶 ≥2 KU/L、校准品：NANA ≥0.5g/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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