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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400539号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
R1 磷酸盐 100mmol/L表面活性剂 0.02%R2 羊抗人HSCRP抗体 5mg/L
适用范围
本试剂用于体外人血清中低水平CRP的高灵敏度定量测定。临床适用症背景：用于炎症和感染性疾病；心血管疾病；自生免疫性疾病；恶性疾病等的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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