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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400544号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
2
型号规格
见附录
结构及组成
R1 每1000ml内含 100mmol咪唑缓冲液;2mmol N-乙酰半胱氨酸;3mmol磷酸肌酸;2mmol乙二胺四乙酸;3mmol ADP;2mmol AMP;2000U G-6-PDH;1500U HK;R2每1000ml内含 2.5mmol NADP;2mmol葡萄糖。
适用范围
本试剂用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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