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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400555号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁 8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶 10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。HDL/LDL校准品：高/低密度脂蛋白胆固醇，定值见标签
适用范围
用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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