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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400572号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-100 1ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人脂蛋白(α)抗血清 220ml/L;脂蛋白(a)校准品：脂蛋白(a),定值见标签。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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