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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400696号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
52mL 试剂1：1×45mL + 试剂2：1×7mL + 溶解液：3×100mL；69mL 试剂1：1×60mL + 试剂2：1×9mL + 溶解液：4×100mL；3×70T 试剂1：3×20.5mL + 试剂2：3×2.4mL + 溶解液：3×100mL；校准品：1mL(可选购)
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，氯化镁，氧化型辅酶Ⅱ；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，葡萄糖-6-磷酸；校准品：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，磷酸盐缓冲液
适用范围
用于人体红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)活性的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-9-2
有效期至
2017-9-1
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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