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全自动生化分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400789号
注册证编号
宁波美康盛德生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州中心区启明南路289号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
MS-480型、MS-480B型
结构及组成
产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统组成。MS-480型反应速度为400测试/小时,MS-480B型反应速度为320测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3;吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0;吸光度的变化应不大于0.01;吸光度重复性应不大于
适用范围
产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.11
有效期至
2017.09.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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