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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400901号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 1×40ml； R2 1×10mlR1 2×40ml； R2 1×20mlR1 2×80ml； R2 2×20ml R1 6×60ml； R2 6×15mlR1 1×400ml； R2 1×100mlR1 1×800ml； R2 1×200ml校准品(可选购)：1ml
结构及组成
液体双试剂，试剂1 为Tris缓冲液(PH8.2)、聚乙二醇-8000、氯化钠、叠氮钠；试剂2为由胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体、氯化钠、叠氮钠、甘油。校准品(可选购)：β2-微球蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.22
有效期至
2017.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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