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心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400948号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
20mL 试剂1:1×10mL+试剂2:1×10mL;48mL 试剂1:1×36mL+试剂2:1×12mL;50mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL;60mL 试剂1:1×30mL+试剂2:1×30mL;75mL 试剂1:1×45mL+试剂2:1×30mL;90mL 试剂1:2×30mL+试剂2:2×15mL;100mL 试剂1:2×40mL+试剂2:2×10mL;120mL 试剂1:1×60mL+试剂2:1×60mL;160mL 试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL;360mL 试剂1:3×60mL+试剂2:3×60mL;6×72T 试剂1:6×12.9mL+试剂2:6×12.9mL ;50T 试剂1:50×0.25mL+试剂2:50×0.25mL+ 校准信息卡;100T 试剂1:100×0.25mL+试剂2:100×0.25mL +校准信息卡;校准品6×1mL(可选购);校准品 6×0.5mL(可选购);质控品 2×1mL(可选购);质控品 2×0.5mL(可选购);质控品 1×0.5mL(可选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白;试剂2:包被有鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体的胶乳颗粒,三羟甲基氨基甲烷缓冲液;校准品:心型脂肪酸结合蛋白,牛血清白蛋白;质控品:心型脂肪酸结合蛋白,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血清中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-10-29
有效期至
2017-10-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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