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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400950号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
32mL 试剂1:1×27mL+试剂2:1×5mL;40mL试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL;50mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL;64mL 试剂1:1×54mL+试剂2:1×10mL;96mL 试剂1:1×81mL+试剂2:1×15mL;120mL试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL;128mL 试剂1:2×54mL+试剂2:1×20mL;150mL 试剂1:3×40mL+试剂2:1×30mL;320mL 试剂1:5×54mL+试剂2:1×50mL;2×65T 试剂1: 2×21.5mL+试剂2:2×4.0mL;50T 试剂1:50×0.4mL+试剂2:50×0.08mL+校准信息卡;100T 试剂1:100×0.4mL+试剂2:100×0.08mL+校准信息卡;校准品 6×1mL(可选购);校准品 6×0.5mL(可选购);质控品 2×1mL(可选购);质控品 2×0.5mL(可选购);质控品 1×0.5mL(可选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇6000;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体的胶乳颗粒;校准品:胃蛋白酶原Ⅱ,牛血清白蛋白;质控品:胃蛋白酶原Ⅱ,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-10-29
有效期至
2017-10-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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