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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400951号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
24mL 试剂1:1×18mL+试剂2: 1×6mL;48mL试剂1: 1×32mL+试剂2: 1×16mL;50mL 试剂1: 1×40mL+试剂2: 1×10mL;60mL 试剂1: 1× 45mL+试剂2: 1×15mL;80mL 试剂1:1×60 mL+试剂2: 1×20mL;100mL 试剂1:2×40mL+试剂2: 2×10mL;120mL 试剂1:2×45mL+试剂2: 2×15mL ;160mL 试剂1: 2×60 mL+试剂2:2×20mL;320mL 试剂1: 4×60 mL+试剂2: 2×40mL;480mL 试剂1: 4×90 mL +试剂2: 2×60mL;3×52T 试剂1: 3×13.6 mL+试剂2: 3×4.6mL;50T 试剂1:50×0.3mL+试剂2:50×0.1mL + 校准信息卡;100T 试剂1:100×0.3mL+试剂2:100×0.1mL + 校准信息卡;校准品5×0.5mL(可选购);质控品 2×0.5mL(可选购);质控品 1×0.5mL(可选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,聚乙二醇6000;试剂2:包被有鼠抗人髓过氧化物酶抗体的胶乳颗粒,三羟甲基氨基甲烷缓冲液;校准品:髓过氧化物酶,牛血清白蛋白;质控品:髓过氧化物酶,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血浆中髓过氧化物酶(MPO)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-10-29
有效期至
2017-10-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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