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铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400962号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
30mL 试剂1:1×20mL+试剂2:1×10mL;48mL 试剂1:1×36mL+试剂2:1×12mL;50mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL;60mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×20mL;75mL 试剂1:1×60mL+试剂2:1×15mL;100mL 试剂1:1×50mL+试剂2:1×50mL;120mL 试剂1:2×45mL+试剂2:2×15mL;150mL 试剂1:2×50mL+试剂2:2×25mL;180mL 试剂1:2×60mL+试剂2:1×60mL;360mL 试剂1:4×60mL+试剂2:2×60mL;6×72T 试剂1:6×16.8mL+试剂2:6×8.4mL ;50T 试剂1:50×0.3mL+试剂2:50×0.15mL +校准信息卡;100T 试剂1:100×0.3mL+试剂2:100×0.15mL +校准信息卡;校准品 3×1mL(可选购);校准品 3×0.5mL(可选购);校准品 4×0.5mL(可选购);质控品 2×3mL(可选购);质控品 1×3mL(可选购)
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液,牛血清白蛋白;试剂2:包被有兔抗人铁蛋白抗体的胶乳颗粒,甘氨酸缓冲液;校准品:铁蛋白,牛血清白蛋白;质控品:铁蛋白,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血清中铁蛋白(Fer)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-11-5
有效期至
2017-11-4
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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