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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测/MPT-NAG法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测/MPT-NAG法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400963号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测/MPT-NAG法)
管理类别
2
型号规格
24mL 试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL;60mL试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL;80mL 试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL;120mL 试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL;160mL 试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL;160mL 试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL;240mL 试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL;480mL 试剂1:4×90mL+试剂2:2×60mL;480mL 试剂1:6×60mL+试剂2:2×60mL;6×68 T 试剂1:6×16.8mL +试剂2:6×5.8mL;校准品1×1mL(可选购);质控品 1×1mL(可选购);质控品2×1mL(可选购)
结构及组成
试剂1:枸橼酸缓冲液;试剂2:6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷;校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶,牛血清白蛋白;质控品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-11-5
有效期至
2017-11-4
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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